Drama u ljekarnama: Hitno povlačenje masti za oči zbog opasne zamjene sadržaja
Izvor: Otvoreni izvori Preventivna mjera donesena je nakon što je u pakiranju otkrivena potpuno druga tvar, što je izazvalo reakciju nadležnih službi i preporuku za oprez pacijenata.
Sigurnost pacijenata našla se u središtu neočekivane drame nakon što je tvrtka Medika d.d., u bliskoj suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), pokrenula hitno povlačenje serije 250202 masti za oči oksitetraciklin. Ono što je na prvi pogled izgledalo kao rutinska kontrola, pretvorilo se u ozbiljnu mjeru predostrožnosti zbog sumnje koja pogađa samu srž povjerenja u medicinske proizvode. Povlačenje se odnosi na pakiranja od 5 grama s rokom valjanosti do kolovoza 2026. godine.
Zaplet je započeo izvan granica Hrvatske, kada je iz druge države članice Europske unije stiglo alarmantno izvješće. U jednom je pakiranju sporne serije pronađena tuba koja je, umjesto deklariranog lijeka, sadržavala potpuno drugu djelatnu tvar. Iako je riječ o zasad izoliranom incidentu, rizik je bio prevelik da bi se ignorirao. Preventivno se povlači cijela serija jer stručnjaci ne mogu sa sigurnošću zajamčiti da do slične zamjene nije došlo tijekom procesa pakiranja i u drugim primjercima. Dok ostale serije ovog lijeka ostaju izvan sumnje, ovaj konkretan slučaj bacio je sjenu na proces proizvodnje.
Situacija je dodatno osjetljiva jer se ovaj lijek u Hrvatsku dopremao putem izvanrednog unosa, na temelju pojedinačnih recepata, što znači da su dostupne količine ionako bile strogo ograničene. Budući da na domaćem tržištu ne postoji odobrena alternativa s istom tvari u ovom specifičnom obliku, pacijenti koji ovise o ovoj terapiji našli su se u nezavidnom položaju. Savjet nadležnih je jasan: potrebno je odmah kontaktirati liječnika ili ljekarnika kako bi se provjerilo porijeklo lijeka i osigurao siguran nastavak liječenja bez ugrožavanja zdravlja očiju.
Ovaj događaj podsjetnik je na krhkost sustava u kojem ljudska pogreška može imati dalekosežne posljedice. Iz HALMED-a naglašavaju da je suradnja pacijenata i zdravstvenih djelatnika ključna za održavanje sigurnosti. Svaka nepravilnost ili nuspojava mora biti prijavljena, jer u svijetu gdje bi lijek trebao biti isključivo put do ozdravljenja, ovakvi propusti zahtijevaju najviši stupanj budnosti i brzu reakciju struke.
